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Unser Entwicklungsprozess basiert auf: Design Control Process (FDA 21 CFR 820 und ISO 9001), DIN EN ISO 13485, VDI-Richtlinie 2221, Simultaneous | Concurrent Engineering, Langjährige Erfahrung Elektronik bis zur Serienreife: - Analog- und Digitalschaltungen - Schaltplan-Entwurf und Layout-Entwicklung - Funktionsmuster- und Prototypenbau - Inbetriebnahme und Test inklusive EMV-Prüfung - Konzeption und Erstellung von EOL-Tests Software von Firmware bis Mobile-App: - Software-Architektur und Design - Herstellung abgesicherter Konnektivität - Normgerechte Entwicklung - Unit- und Integrationstest rozesse und Methoden: - Begleitung beim Übergang von der MDD zur MDR - Anforderungsanalyse, Konzeptionierung und Architekturdefinition - Unterstützung bei der technischen Dokumentation (DHF/DMR) - FMEA-Moderation und -Dokumentation  - Beratung bei Aufbau und Erhalt eines QM-Systems nach ISO 13485 Entwicklung und Testing: - CAD-Modelle, Konstruktion und Toleranzberechnungen - Produktoptimierung - Funktionsmusterbau - FEM/CFD Berechnung und Simulation - Entwicklungsbegleitende Versuche - Qualifizierung von Equipment und Validierung von Testmethoden Wir bieten Ihnen Entwicklung von Medizinprodukten in vollem Umfang mit der bestmöglichen Flexibilität. Wir passen uns Ihren spezifischen Anforderungen an und erstellen anhand dessen Vorlagen, Gates und Reviews. Außerdem liefern wir schutzfähige Arbeitsmuster – die Rechte gehen selbstverständlich an unsere Kunden über. Durch die enge Zusammenarbeit zwischen den interdisziplinären Entwicklungsteams und den Bereichen Labor und Quality Services liefern wir schnell und effektiv auf breiter Basis abgestimmte Lösungen.

Der Erfolg beginnt mit einer guten Idee. Doch für die Realisierung eines neuen Produktes braucht es speziell im OTC-Segment vor allem große Expertise. Unsere Kunden profitieren hierbei von unserer großen Erfahrung in der Produktentwicklung von freiverkäuflichen Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika. Kundenspezifischer Komplett-Service: Wir erstellen auf Basis Ihrer Anforderungen aber auch eigener Ideen ein Gesamtkonzept und stellen sicher, dass dieses sowohl den Marktanforderungen als auch allen Kriterien wissenschaftlicher und regulatorischer Machbarkeit entspricht. Damit das neue Produkt schnell die Verkehrsfähigkeit erlangt, beraten wir unsere Kunden umfassend zu aktuellen regulatorischen Anforderungen (u.a. Produktrecht oder Auslobung). Aspekte der Produzierbarkeit klären wir schnell mit unserem breitaufgestellten Netzwerk von Lieferanten. Und schließlich unterstützen wir bei der Gestaltung eines absatzfördernden Packagings, mit dem das neue Produkt im Regal überzeugt. Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit sind Teil unserer Unternehmens-DNA. Deshalb unterhalten wir ein umfassendes QM-System (nach GMP, ISO 13485 und ISO 9001) für jedes unserer Produkte. Unsere Stärken Ganzheitlicher Ansatz - individuelle Betreuung von der Ideenfindung und Rezeptur bis zum konfektionierten Produkt Kundenfokussierung – exklusive Produktentwicklungen für den entscheidenden Vorsprung im Markt Expertise - Know-how und Erfahrung aus mehreren Hundert erfolgreichen Produktentwicklungen